我国2022年医疗器械主营业收入达1.3万亿元

7月10日上午，2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国家药监局党组成员、副局长徐景和，北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲话。

据了解，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，人民健康权益得到更好保障。2022年医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场；形成以《医疗器械监督管理条例》为统领，14个配套规章，140余份规范性文件，550余项技术审查指导原则为支撑的法规制度体系；发布医疗器械标准1937项，与国际标准一致性程度超过90%;依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地，29个国家局重点实验室；与多部门合作，建立人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台；建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站；截至目前，已批准创新医疗器械217个，部分产品达到国际领先水平；持续开展医疗器械专项整治、风险会商，深入排查安全风险隐患，严厉打击违法违规行为，确保医疗器械质量安全。下一步，要深入贯彻党的二十大精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的要求，持续深化审评审批制度改革，不断激发产业创新高质量发展活力；持续推进医疗器械监管科学研究应用，为产业创新发展增添动力；持续强化系统治理，强化医疗器械全生命周期质量安全监管；持续构筑共治格局，强化四级监管部门有机协同，健全企业负责、政府监管、社会自律、部门协同、公众参与、法治保障的共治共享大格局；持续推进监管能力建设，加快提升医疗器械监管科学化、法治化、国际化、现代化水平。

本届“全国医疗器械安全宣传周”为期一周，以“安全用械 共享健康”为主题，全国药品监管系统将围绕活动主题组织开展一系列宣传活动，展示近年来我国医疗器械监管改革创新的丰硕成果，表达奋力保障医疗器械质量安全的信心和决心。（经济日报记者 佘惠敏）